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Testador de Dureza de Comprimidos
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Farmacêutico · Pharmaceutical Division

Testador de Dureza de Comprimidos

Os testadores de dureza de comprimidos da Torontech garantem ensaios precisos, confiáveis e eficientes, medindo peso, espessura, diâmetro e dureza de comprimidos de praticamente todos os formatos.

Aplicações típicas

Indústria farmacêutica, controle de qualidade, P&D de medicamentos.

Atendimento Atlasmaq — Distribuidor Oficial Torontech Especificação técnica, demonstração, condições comerciais e prazo de entrega para o Brasil. Nossa equipe técnica local ajuda você a escolher a configuração certa.

Descrição

O Testador de Dureza de Comprimidos é um equipamento fundamental no ecossistema de fabricação farmacêutica, projetado para quantificar a integridade mecânica e o ponto de ruptura de comprimidos prensados. A dureza adequada não se relaciona apenas à resistência durante o embalamento e transporte; ela está diretamente ligada às taxas de desintegração e dissolução do medicamento, impactando a biodisponibilidade e a segurança do paciente. A Torontech oferece uma linha completa de testadores de dureza, desde modelos compactos portáteis para verificações rápidas de controle em processo (IPC) até sistemas automatizados multiparâmetros para laboratórios de P&D de alta demanda. Os instrumentos utilizam tecnologia avançada de célula de carga eletrônica e mecânica de precisão para entregar resultados repetíveis e orientados a dados, permitindo que as empresas farmacêuticas validem a consistência entre lotes e garantam que o produto final chegue ao consumidor em condições ideais.

Especificações técnicas

Modelo de referênciaToronTAB™ 5 (5 Parâmetros)
Parâmetros medidosPeso, Espessura, Diâmetro/Comprimento, Largura, Dureza
Faixa de dureza3–800 N
Precisão de dureza±1 N
Faixa de espessura0–40 mm
Resolução de espessura0,01 mm
Abertura da mandíbula40 mm (opcional até 65 mm)
Amostras por testeAté 1000
DisplayTouchscreen colorido 7,0 polegadas
Velocidade constante0,5 a 3 mm/s em passos de 0,1 mm
InterfaceLAN, USB e serial
Alimentação elétrica110/220 V CA, 50/60 Hz

Modelos da linha

ToronTAB™ 5 (5 Parâmetros)
Testador de 5 parâmetros com dispositivo de detecção de inclinação, display touchscreen colorido de 7 polegadas, corpo em aço inoxidável e conformidade com cGMP. Mede peso, espessura, diâmetro/comprimento, largura e dureza para virtualmente todas as formas de comprimidos.
EHT-5PR (5 Parâmetros)
Sistema de 5 parâmetros com impressora embutida, conformidade com 21 CFR Parte 11, trilha de auditoria, capacidade de armazenamento para até 10.000 produtos e proteção contra poeira de comprimidos para o operador.
EHT-5PR Turbo (5 Parâmetros)
Versão de alta velocidade do EHT-5PR com gestão de usuários em 10 níveis, compatibilidade com balanças Sartorius, Mettler Toledo, Shimadzu, Contech, Ohaus e Radwag, e impressora embutida.
SWFT-5 (5 Parâmetros)
Sistema compacto de 5 parâmetros com conformidade com 21 CFR Parte 11 via integrOS Pro, sensor de impressão digital para balança, assinatura eletrônica e capacidade para 21 amostras por teste.
EBT-2PL – Tab Series (2 Parâmetros)
Testador de 2 parâmetros (dureza e espessura) com tela touchscreen de 5,7 polegadas, capacidade para 100 amostras por teste, armazenamento de 99 monografias e modos automático/manual.
Testador Portátil de Dureza
Modelo portátil para verificações rápidas de IPC e uso em ambientes de produção, projetado para medições precisas e consistentes de resistência de comprimidos em campo.
Auto PharmaCheck
Testador automatizado de dureza para cápsulas de gelatina e softgels, com resolução de 0,001 N e ciclo customizável de aplicação de força compressiva para controle de qualidade de formas farmacêuticas delicadas.

Recursos e características

  • Célula de carga eletrônica de alta precisão
  • Princípio de medição por velocidade constante ou força constante selecionável
  • Display touchscreen colorido de 7 polegadas
  • Gestão de usuários em múltiplos níveis
  • Trilha de auditoria para rastreabilidade
  • Lembretes programáveis de calibração e verificação
  • Conectividade com balanças externas (Sartorius, Mettler, Shimadzu, Contech)
  • Interface LAN, USB e serial
  • Conformidade com regulamentos cGMP em corpo de aço inoxidável
  • Suporte a formatos de impressão selecionáveis pelo usuário

Normas atendidas

USPEP (Ph. Eur.)JPcGMP21 CFR Parte 11

Aplicações

  • Controle de qualidade de liberação de lotes farmacêuticos
  • Controle em processo (IPC) na linha de produção
  • Pesquisa e desenvolvimento de formulações sólidas
  • Validação de processo de compressão de comprimidos
  • Estudos de estabilidade de formas sólidas
  • Verificação de integridade mecânica para transporte e embalagem

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