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Testador de Dissolução
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Farmacêutico · Pharmaceutical Division

Testador de Dissolução

Os testadores de dissolução da Torontech identificam e comprovam a disponibilidade dos princípios ativos do medicamento em sua forma de entrega, atendendo às exigências farmacopeicas.

Aplicações típicas

Indústria farmacêutica, P&D, controle de qualidade.

Atendimento Atlasmaq — Distribuidor Oficial Torontech Especificação técnica, demonstração, condições comerciais e prazo de entrega para o Brasil. Nossa equipe técnica local ajuda você a escolher a configuração certa.

Descrição

Os Testadores de Dissolução são instrumentos essenciais para avaliar a taxa de liberação de ingredientes farmacêuticos ativos a partir de formas sólidas de dosagem como comprimidos, cápsulas e péletes, proporcionando ambientes de teste controlados onde temperatura, agitação e composição do meio podem ser mantidos com precisão para garantir resultados exatos e reprodutíveis. A linha Torontech abrange configurações reciprocantes, células de difusão, sistemas de 8 e 14 posições com ou sem coletores automáticos de amostras, além de uma versão bathless avançada que elimina o manuseio de água e reduz os custos operacionais. Cada configuração permite testes consistentes, fluxo de trabalho simplificado e menor intervenção do operador, mantendo estrita precisão de medição. Os perfis detalhados de dissolução gerados auxiliam na garantia de confiabilidade da dosagem, eficácia terapêutica e alinhamento com padrões farmacêuticos internacionais como USP, Ph. Eur., IP e JP.

Especificações técnicas

Modelo de referênciaVeritas-14 com Coletor Dx
Configurações disponíveisReciprocante (USP 7), Célula de Difusão, 8 estações, 14 estações
Estações disponíveis3, 7 ou 8 (sistemas menores); 14 (sistemas de alta capacidade)
Coleta de amostrasManual ou automatizada via coletor Dc/Dx
Sistema de aquecimento (Veritas-14)Bathless – sem banho de água
Normas atendidasUSP, Ph. Eur., IP, JP
Conformidade de dados21 CFR Parte 11 (modelos avançados)
Controle de temperaturaMonitoramento por IR patenteado (Veritas-14)

Modelos da linha

ERD-03 (Reciprocante)
Testador de dissolução reciprocante de 3 posições (Aparato USP 7) para formas de liberação modificada e estendida, com controle validado de temperatura e taxa de mergulho.
ERD-07 (Reciprocante)
Testador de dissolução reciprocante de 7 posições (Aparato USP 7) para fluxos de trabalho de maior capacidade com formas não convencionais.
EDC-07 (Célula de Difusão)
Aparato de célula de difusão com 7 células para estudos de liberação transdérmica, tópica e de produtos semissólidos em laboratórios de pesquisa.
Inspire-08
Testador de 8 estações para controle de qualidade e desenvolvimento, com conformidade com USP, IP, Ph. Eur. e JP, operação intuitiva e design favorável à validação.
Inspire-08 com Coletor Dc
Inspire-08 acrescido de coletor automático de amostras (Dc) para maior throughput, redução do manuseio manual e fluxo de trabalho mais consistente.
Trust E-08 com Coletor Dx
Sistema avançado de 8 estações com coletor Dx, automação inteligente, gerenciamento seguro de usuários e relatórios flexíveis para laboratórios regulados.
Inspire-14
Testador de alta capacidade com 14 estações para controle de qualidade, desenvolvimento e estudos de estabilidade que requerem maior throughput, com conformidade com USP, IP, Ph. Eur. e JP.
Inspire-14 com Coletor Dc
Versão de 14 estações com coletor Dc para testes prolongados, liberação sustentada e controlada, e ambientes que exigem consistência e eficiência elevadas.
Trust E-14 com Coletor Dx
Sistema de 14 estações com coletor Dx, controle avançado de temperatura e velocidade, gerenciamento seguro de dados e suporte a estudos complexos de liberação sustentada.
Veritas-14 com Coletor Dx
Sistema bathless de 14 estações com coletor Dx, monitoramento de temperatura patenteado, resposta térmica rápida, menor overhead operacional e conformidade com USP, IP, Ph. Eur. e JP.

Recursos e características

  • Múltiplas configurações de aparato (reciprocante, cesta, pás, célula de difusão)
  • Sistemas de 8 e 14 estações para diferentes volumes de trabalho
  • Coletores automáticos de amostras (modelos Dc e Dx) para menor intervenção
  • Tecnologia bathless para resposta térmica rápida (Veritas-14)
  • Controle preciso de temperatura, agitação e parâmetros de amostragem
  • Conformidade com múltiplas farmacopeias internacionais
  • Design favorável à validação com documentação IQ/OQ disponível
  • Gerenciamento seguro de usuários e trilha de auditoria
  • Relatórios flexíveis e opções de exportação de dados
  • Suporte a testes de liberação sustentada e controlada

Normas atendidas

USPPh. Eur.IPJP21 CFR Parte 11

Aplicações

  • Controle de qualidade de liberação de lotes de comprimidos e cápsulas
  • Desenvolvimento de formulações de liberação sustentada e controlada
  • Estudos de estabilidade de formas sólidas de dosagem
  • Testes de biodisponibilidade e bioequivalência
  • Desenvolvimento e validação de métodos analíticos
  • Avaliação de formas transdérmicas e tópicas (células de difusão)
  • Pesquisa de formas de dosagem não convencionais (aparato reciprocante)

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