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Testador de Desintegração
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Farmacêutico · Pharmaceutical Division

Testador de Desintegração

Os testadores de desintegração da Torontech avaliam a rapidez e completude com que comprimidos e cápsulas se desintegram, parâmetro essencial no controle de qualidade farmacêutico.

Aplicações típicas

Indústria farmacêutica, controle de qualidade, laboratórios.

Atendimento Atlasmaq — Distribuidor Oficial Torontech Especificação técnica, demonstração, condições comerciais e prazo de entrega para o Brasil. Nossa equipe técnica local ajuda você a escolher a configuração certa.

Descrição

O Testador de Desintegração é um instrumento laboratorial utilizado para determinar a velocidade com que comprimidos ou cápsulas se fragmentam em meio líquido, sendo uma etapa crítica de controle de qualidade para fabricantes farmacêuticos garantirem a liberação consistente do fármaco e sua correta absorção pelo organismo. Os equipamentos ToronDT e ToronSDT oferecem testes precisos e confiáveis com controles intuitivos e construção robusta, adequados para laboratórios de P&D, produção e controle de qualidade. A linha abrange desde modelos de 2 cestas para rotinas básicas até testadores automáticos com detecção eletrônica de desintegração, monitoramento de temperatura por infravermelho e conformidade com 21 CFR Parte 11. O sistema de aquecimento sem banho (bathless) minimiza os tempos de espera e reduz a manutenção, tornando o processo mais eficiente e reprodutível em ambientes de alta demanda regulatória.

Especificações técnicas

Modelo de referênciaToronDT™ Auto
Estações/cestas (ToronDT 2SA)2 cestas, 6 posições cada
Estações/cestas (ToronDT 3X)3 cestas, 6 posições cada
Estações/cestas (ToronDT 6AL)6 cestas, 6 tubos por cesta
Estações (ToronSDT 3)3 estações independentes
Sistema de aquecimentoBathless (sem banho) – aquecimento direto
Controle de temperaturaProgramável com circulação
Conformidade regulatóriaUSP <701>, USP <2040>, Ph. Eur. <2.9.1>
Conformidade de dados21 CFR Parte 11 (ToronDT Auto)
Iniciação do testeAutomática com detecção de nível do meio (modelo Auto)

Modelos da linha

ToronDT™ 2SA
Sistema bathless de alto desempenho com 2 cestas (6 posições cada), elevação automática de cesta, rastreamento individual de comprimidos e opções de login seguro. Atende às normas USP, IP e Ph. Eur.
ToronDT™ 3X
Testador com sistema de aquecimento bathless, 3 cestas motorizadas independentes, temporizadores independentes por cesta e relatórios automatizados. Conformidade com USP, IP e Ph. Eur.
ToronDT™ 6AL
Testador com 6 cestas USP com temporizadores e motores independentes, bomba acoplada magneticamente, estacionamento automático de cestas e iluminação verde para visibilidade clara. Atende USP e Ph. Eur.
ToronSDT™ 3
Testador de desintegração de supositórios com 3 estações independentes, intervalos de rotação programáveis e banho de água controlado. Conformidade com Ph. Eur.
ToronDT™ Auto
Testador totalmente automático com detecção eletrônica do tempo de desintegração, detecção do tipo e nível do meio, iniciação automática do teste e tecnologia bathless. Conformidade com USP <701>, USP <2040>, Ph. Eur. <2.9.1> e 21 CFR Parte 11.

Recursos e características

  • Sistema de aquecimento bathless para menor tempo de preparo
  • Estações independentes com temporizadores e motores individuais
  • Elevação automática de cestas ao término do ciclo
  • Controle automático de tempo e temperatura
  • Detecção eletrônica de desintegração (modelo Auto)
  • Monitoramento de temperatura por infravermelho (modelo Auto)
  • Recursos de trilha de auditoria e conformidade com 21 CFR Parte 11
  • Recursos de proteção e segurança contra respingos
  • Geração de relatórios de validação
  • Modos automático e manual de operação

Normas atendidas

USP <701>USP <2040>Ph. Eur. <2.9.1>IP21 CFR Parte 11

Aplicações

  • Teste de desintegração de comprimidos farmacêuticos
  • Teste de desintegração de cápsulas duras e gelatinosas
  • Avaliação de formas de dosagem com revestimento entérico
  • Teste de suplementos nutricionais e vitaminas
  • Teste de desintegração de medicamentos veterinários
  • Teste de desintegração de supositórios (ToronSDT™ 3)
  • Desenvolvimento de métodos analíticos em P&D

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